API ، دواسازی کے اخراج اور دواسازی کے انٹرمیڈیٹس کے درمیان فرق

ICH Q7A میں API کی کامل تعریف: دواؤں کی تیاری میں استعمال ہونے والے کسی بھی مادے یا مادے کا مرکب ، اور دواؤں کا ایک فعال جزو جب دواسازی کی صنعت میں استعمال ہوتا ہے۔ اس مادے میں بیماری ، علاج ، علامات سے نجات ، علاج یا بیماری کی روک تھام کی تشخیص میں فارماسولوجیکل سرگرمی یا دیگر براہ راست اثرات ہیں ، یا جسم کے فنکشن یا ساخت کو متاثر کرسکتے ہیں۔

ایک منشیات کا ایک موثر جزو۔ صرف اس صورت میں جب API پر کسی دواسازی کی تیاری میں کارروائی کی جائے تو یہ طبی استعمال کے ل a دوا بن سکتی ہے۔

جیسا کہ چینی فارماکوپیا میں مقرر کیا گیا ہے ، میڈیکل ایکسپیئنٹس تشکیل ، صداقت ، استحکام اور تشکیل کی حفاظت کو حل کرنے کے لئے بنیادی دوا کے علاوہ تمام دواؤں کے مواد کا حوالہ دیتے ہیں جب تشکیل کو ڈیزائن کیا گیا ہے۔ منشیات کی تشکیل کی تشکیل کا عمل جوہر میں منشیات کی خصوصیات اور خوراک کی شکلوں کی ضروریات کے مطابق دواسازی کے اخراج کو اسکریننگ اور لاگو کرنے کا عمل ہے۔

نام نہاد دواسازی کے انٹرمیڈیٹس ، جسے دواؤں کے انٹرمیڈیٹس کے نام سے بھی جانا جاتا ہے ، دراصل انٹرمیڈیٹ مصنوعات ہیں جیسے خام مال ، مواد اور ایکسیپینٹ جن کو دواسازی کی مصنوعات تیار کرنے کے عمل میں استعمال کیا جاتا ہے۔ در حقیقت ، کچھ کیمیائی خام مال یا کیمیائی مصنوعات منشیات کی ترکیب کے عمل میں استعمال ہوتے ہیں۔ یہ کیمیائی مصنوع ، جس میں کسی منشیات کے پروڈکشن لائسنس کی ضرورت نہیں ہوتی ہے ، عام کیمیائی پلانٹ میں تیار کی جاسکتی ہے اور جب تک یہ کسی سطح تک پہنچ جاتی ہے اس وقت تک منشیات کی ترکیب کے لئے استعمال کی جاسکتی ہے۔

ہم دیکھ سکتے ہیں کہ تیار شدہ مصنوعات تیار کرنے کے لئے API ، دواؤں کے اخراج اور دواؤں کے انٹرمیڈیٹس کا استعمال کیا جاتا ہے۔ فرق یہ ہے کہ تینوں مختلف مراحل کی مصنوعات ہیں ، اور خام مال تیار شدہ مصنوعات کے قریب ترین ہیں۔ عام کارخانہ دار خام مال کی دوائی خریدتا ہے ، پروسیسنگ پر عمل کرتا ہے ، اس سے متعلقہ دوائیوں کے مطابق شامل ہوتا ہے ، اس کے بعد پروسیسنگ تیار شدہ مصنوعات کی دوا بن جاتی ہے۔ انٹرمیڈیٹس API کے پیش خیمہ ہیں ، اور API کی حمایت کرنے سے پہلے مختلف مراحل کی مصنوعات ہیں۔